药监综药注函〔2019〕63号《国家药监局综合司关于联邦制药（内蒙古）有限公司申请生产阿莫西林克拉维酸钾混粉的复函》

药监综科外〔2019〕5号《国家药监局综合司关于印发2019年药品检验能力验证计划的通知》为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升，根据《食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知》（食药监办科〔2016〕127号）要求，国家药监局组织制定了2019年药品检验能力验证计划，由中国食品药品检定研究院

国药监械注函〔2019〕6号《国家药监局关于同意福建省药品监督管理局〈承接台湾地区生产且经平潭口岸进口第一类医疗器械备案工作方案〉的批复》

药监综械注函〔2019〕17号《国家药监局综合司关于明确预充式导管冲洗器（生理盐水）注册质量管理体系核查有关问题的复函》根据《医疗器械分类目录》，预充式导管冲洗器按照第三类医疗器械管理。鉴于该类产品所含氯化钠注射液虽用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端，但会有一定体积的液体进入人体循环系统，为保证产品的安全

《国家药监局关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2018年第120号:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次

药监综械注〔2018〕45号《国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》为加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》，现予