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国家药监局关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告》国家药品监督管理局公告2019年第44号:2018年11月30日,国家药品监督管理局发布了《关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告》(国家药品监督管理局公告2018年第94号),明确申请人可对符合一定条件的原研药申请一次性进口用于临床试验

Posted at 2019-5-29 by admin

国家药监局关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第23号

Posted at 2019-5-15 by admin

药监综械管〔2019〕40号《国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》(国药监械管〔2019〕6号)的要求,现将2019年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,并要求如下:

Posted at 2019-5-7 by admin

国家药监局关于香港特别行政区四家医疗机构承担内地药物临床试验有关事宜的公告》国家药品监督管理局公告2019年第36号:经国家药品监督管理局与香港特别行政区政府卫生署审查,香港特别行政区香港养和医院有限公司所列专业通过药物临床试验机构资格认定检查(详见附件1),可接受药品注册申请人委托,开展经国家药品监督管理局批准的药

Posted at 2019-5-7 by admin

药监综妆〔2019〕39号《国家药监局综合司关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》为严厉打击利用网络生产销售违法化妆品行为,整顿和规范化妆品市场秩序,逐步建立化妆品网络销售监管制度,国家药监局决定自2019年5月开始,在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,排查处置化妆品网络

Posted at 2019-5-7 by admin

国家药监局关于取消36项证明事项的公告》国家药品监督管理局公告2019年第34号:根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》(国办发〔2018〕47号)要求,为进一步减证便民、优化服务,国家药品监督管理局决定取消36项证明事项(详见附件),现予以发布。自发布之日起,附件所列规范性文件设定的证明事项停止执行。附

Posted at 2019-5-7 by admin
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